На «Технопроме-2018» рассказали о клеточных технологиях для лечения рака
29.08.2018
Разработки сибирских ученых в области клеточных технологий могут
использоваться для лечения онкологии с эффективностью 70—90 %. Речь идет о
CAR-T терапии, когда пациенту вводятся собственные Т-лимфоциты с присоединенным
химерным рецептором, который одним концом распознает опухолевые клетки, а
другим активирует лимфоциты. CAR-T клетка уничтожает опухолевые
образования и делится, работая до тех пор, пока есть онкомишени.
«В лаборатории иммуногенетики Института молекулярной и клеточной биологии
СО РАН получено более 100 вариантов конструкций, кодирующих CAR (лимфоциты с
химерными рецепторами. — Прим. ред). При этом у нас есть как оригинальные
разработки, так и аналогичные зарубежным, наш коллектив обладает всеми
компетенциями для производства CAR-T клеточных продуктов. Сейчас ведутся
исследования их эффективности на мышиных моделях. Мы могли бы приступить
к лечению пациентов терминальной стадии онкологических заболеваний в ближайшие
время, например в течение полугода. Вопрос только в том, когда можно будет
реально это делать в рамках действующего законодательства. Пока в нем нет
соответствующих нормативов», — рассказал старший научный сотрудник лаборатории
иммуногенетики ИМКБ СО РАН кандидат биологических наук Сергей Викторович
Кулемзин, выступая на технологическом треке «Биотехнологии и геномные
технологии» на VI Международном форуме и выставке технологического
развития «Технопром-2018».
В сентябре 2017 года управление по контролю за качеством пищевых продуктов
и лекарственных препаратов США FDA одобрило препарат Kymriah на основе
CAR-T технологии против острой лейкемии хронического лейкоза. В Китае
занимаются лечением пациентов терминальной стадии на этапе клинических
испытаний CAR-T продуктов. В России Федеральный закон № 180 «О биомедицинских клеточных
продуктах» требует длительных исследований подобных препаратов, прежде чем они
будут выпущены на рынок.
«В западной практике путь от появления клеточного продукта в лаборатории,
его проверки на мышах и использования у пациентов часто очень короткий. При
уверенных положительных результатах на мышиных моделях сразу переходят к
терапии уже на людях. Отличие клеточных продуктов от классических препаратов
заключается в том, что носителем эффекторной функции является собственная
клетка человека, и огромное количество вопросов, связанных с безопасностью
лекарственного средства, отпадает. Однако если утверждать препараты клеточной
терапии так, как предписывает Федеральный закон (аналогично химическим
препаратам. — Прим. ред), то технология никогда не будет работать на полную
мощность, — отметил Сергей Кулемзин.
В нашей стране в применении методов CAR-T терапии для лечения раковых
заболеваний заинтересованы и медицинские центры, и пациенты, есть
соответствующая научная база.
«В России необходимо создание комбинированных CAR-T центров, в которых
проводились бы одновременно фундаментальные исследования, создавались готовые
клеточные продукты и там же проходили лечение пациенты. Только таким образом,
собрав все стадии в одном месте, можно эффективно, “на лету” применять и
оптимизировать CAR-T клеточную терапию», — добавил Сергей Кулемзин.
Источник: «Наука в Сибири», 29.08.2018